Øyedråper kan redusere behovet for lesebriller, sier Allergan, som søker FDA-godkjenning
De er ment å behandle symptomene på presbyopi, en aldersrelatert tilstand som forårsaker gradvis tap av evnen til å fokusere på objekter i nærheten.
Et nytt medikament som kan hjelpe mer enn 128 millioner amerikanere å lese uten å trenge briller, har blitt sendt inn til den føderale Food and Drug Administration for godkjenning.
Øyedråpen – kalt AGN-190584 – forventes å bli godkjent innen utgangen av dette året, ifølge Allergan Eye Care, som eies av AbbVie.
Øyedråpene er en pilokarpinløsning ment å behandle symptomene på presbyopi, en aldersrelatert tilstand som forårsaker gradvis tap av øynenes evne til å fokusere på objekter i nærheten.
Det er en naturlig, men irriterende del av aldring, sa Dr. Robert S. Bailey, sjef for Cataract and Primary Eye Care Service ved Wills Eye Hospital i Philadelphia.
Det skjer fra 10, og så mister du gradvis den fokuseringsevnen til du er 70 år, når du mister evnen totalt, sa Bailey, og de fleste begynner å merke det i midten av 40-årene.
Presbyopi er forårsaket av tap av elastisitet i øynenes linse, noe som gjør det vanskeligere å endre form når den trenger å flytte fokus fra fjerne objekter til nærmere objekter.
Dråpene behandler ikke årsaken til presbyopi. De hjelper til med å behandle symptomene. I stedet for å sikte på øyelinsen, gjør dråpene øynenes pupiller mindre, og skaper en pinhole-effekt som øker fokusdybden.
Hvis du har et kamera og du gjør blenderåpningen liten, slipper lite lys inn, er dybden av fokus - eller avstanden som ting er i fokus - mye større enn hvis du åpner kameraet, sa Bailey. Det gir deg større dybde i fokus, ikke bare langt unna, men også nærmere.
Søknaden om det nye stoffet er basert på to randomiserte studier med 750 deltakere i alderen 40 til 55 år, der de ble behandlet enten med stoffet eller med placebo en gang daglig i 30 dager.
Studiene fant at øyedråpene var trygge og effektive, med deltakerne som fikk tre flere linjer på lesediagrammet i lite lys sammenlignet med de som fikk placebo, ifølge prøveresultater publisert av selskapet i oktober i fjor. Øyedråpene begynte å virke så snart som 15 minutter etter at de ble påført og nådde sin maksimale effektivitet etter omtrent en time, ifølge Allergan.
Bivirkninger som oppstod hos færre enn 5 % av pasientene inkluderte hodepine, røde øyne, tåkesyn og noe øyesmerter.
Hvis godkjent av FDA, vil AGN-190584 være den første øyedråpen som behandler presbyopi. Pilokarpin øyedråper er allerede godkjent i en høyere konsentrasjon for glaukompasienter, som bruker det omtrent fire ganger daglig ved 4 % konsentrasjon. Pasienter med presbyopi kan bruke det bare én gang om dagen eller på forespørsel til 1,25 %, sa Dr. Michael Robinson, visepresident og leder for globalt terapeutisk område for AbbVie. Fremtidige forsøk vil se på hvordan stoffet virker når det brukes mer enn én gang om dagen, ifølge Robinson.
Ved glaukom forbedrer det utstrømningen av væske fra øyet, og det senker det intraokulære trykket, sa han. Vi bruker pilokarpin for å trekke sammen pupillen.
Det kan gjøre kjøring om natten farlig, men FDA vil bestemme hva som må stå på advarselsetiketter hvis stoffet er godkjent, sa Robinson. Andre advarsler kan omfatte å utvise forsiktighet mens du bruker tungt maskineri, spesielt i dårlig lys.
Målgruppen er personer med mild til moderat presbyopi i 40- og 50-årene. Men Robinson sa at selskapet planlegger forsøk for å studere stoffet hos eldre pasienter. Han ser ikke øyedråpene som erstatter lesebriller, men kan i stedet være et annet verktøy.
Bailey er enig.
Presbyopi er en frustrerende ting for mange mennesker når det gjelder å trenge lesebriller, sa Bailey. Dette er en mulig måte å håndtere det på.
Les mer på usatoday.com
वाटा: